Инфекции

FDA не рекомендует тестирование на антитела для подтверждения иммунитета среди вакцинированных от COVID-19

FDA не рекомендует тестирование на антитела для подтверждения иммунитета среди вакцинированных от COVID-19
Photo by Fusion Medical Animation on Unsplash

6972

Согласно информации ВОЗ в 2020 г., тестирование на антитела к COVID-19 может помочь оценить масштабы распространенности инфекции среди населения[1]. Для пациентов тестирование на антитела может определить факт инфицирования SARS-CoV-2 в прошлом[1]. ВОЗ отмечает, что на данный момент неизвестно, какие уровни антител необходимы для защиты от заболевания, и как долго антитела сохраняются в организме[1].

19 мая 2021 г. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (The US Food and Drug Administration, FDA) опубликовало новую информацию об оценке иммунитета к COVID-19[2]. FDA не рекомендует использовать тестирование на антитела к коронавирусу для оценки уровня иммунитета или степени защиты пациента от COVID-19, в том числе после вакцинации от COVID-19[2]. FDA обосновало это тем, что результаты теста на антитела могут интерпретировать неправильно, и пациенты могут перестать соблюдать меры предосторожности от заражения SARS-CoV-2[2].

FDA сообщает врачам и пациентам следующую информацию[2]:

  • ни качественные, ни количественные тесты на антитела не показывают уровень иммунитета или степень защиты от инфекции SARS-CoV-2;
  • не все тесты могут определить наличие антител после вакцинации от COVID-19. Это связано с тем, после вакцинации антитела вырабатываются к конкретным вирусным белковым мишеням. Например, большинство зарегистрированных вакцин от COVID-19 индуцируют антитела к спайковому белку, а не к нуклеокапсидным белкам, которые могут вырабатываться у человека только после перенесенной инфекции. Это стоит учитывать при интерпретации результатов после вакцинации;
  • тестирования на антитела нельзя использовать для диагностики текущей инфекции;
  • после вакцинации пациентам необходимо продолжить соблюдать меры защиты от заражения SARS-CoV-2.

Для диагностики текущей коронавирусной инфекции FDA рекомендует ПЦР-тесты, которые могут определить генетический материал вируса в биоматериале, или антигенные тесты, которые могут обнаружить специфические белки на поверхности вируса[3].

Источники

  1. COVID-19: Серология, антитела и иммунитет // https://www.who.int/ URL: https://www.who.int/ru/news-room/q-a-detail/coronavirus-disease-covid-19-serology (дата обращения: 21.06.2021).
  2. Antibody Testing Is Not Currently Recommended to Assess Immunity After COVID-19 Vaccination: FDA Safety Communication // https://www.fda.gov/ URL: https://www.fda.gov/medical-devices/safety-communications/antibody-testing-not-currently-recommended-assess-immunity-after-covid-19-vaccination-fda-safety (дата обращения: 21.06.2021).
  3. Antibody (Serology) Testing for COVID-19: Information for Patients and Consumers // https://www.fda.gov/ URL: https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-covid-19-and-medical-devices/antibody-serology-testing-covid-19-information-patients-and-consumers (дата обращения: 21.06.2021).
RU-NON-00656-06-21

Войдите для доступа к профессиональным
материалам для медицинских работников

Войти

MSDMED – информационный портал для медицинских работников

Зарегистрируйтесь бесплатно и вам станут доступны:

  • информация о препаратах MSD
  • профессиональные статьи по медицине
  • вебинары с научными лидерами
Войти
image

MSDMED –
информационный
портал для медицинских работников