Система Jada для остановки послеродового кровотечения

Послеродовое кровотечение (ПРК) — первоочередная причина почти 25% всех случаев материнской смертности в мире^[1]. Существующие методы лечения — утеротоники, баллонная тампонада и массаж матки — не всегда дают ожидаемый и быстрый эффект. В 2020 г. после завершения клинических испытаний компания Alydia Health из Калифорнии представила систему Jada — устройство, предназначенное для остановки ПРК^[2].

Jada — это тонкая трубка со складной мягкой петлей из медицинского силикона, которая помещается в полость матки^[2]. Другой конец трубки подключается к источнику вакуума. Петля содержит 20 вакуумных пор, предназначенных для отвода крови^[3]. Jada создает вакуум внутри матки, в результате чего орган сжимается сам по себе, а его внутренние стенки сдавливают кровоточащие сосуды, как это происходит после естественных родов^[2].

В 2016 г. журнал Obstetrics & Gynecology опубликовал первые результаты испытаний: система Jada остановила ПРК в течение 2 минут^[4]. В 2020 г. компания завершила более масштабное исследование PEARLE IDE, в котором оценивалась безопасность и эффективность системы Jada при использовании в 15 ведущих центрах США. Его результаты еще не опубликованы, но медицинские учреждения, участвовавшие в испытаниях, уже запросили систему Jada для дальнейшего применения^[2].

Роб Бинни, генеральный директор Alydia Health: «Недавно мы подали заявку в FDA для получения разрешения на маркетинг системы Jada. Выход устройства на рынок ожидается до конца года. Наша команда стремится сделать роды более безопасными для женщин, и мы все прилагаем все усилия, чтобы передать это устройство тем, кто в нем больше всего нуждается»^[2].

Источники